Болезни роста

В начале этого года Совет безопасности РФ дал поручение Правительству РФ до 1 октября текущего года разработать стратегию развития фармацевтической промышленности на период 2009-2020 гг. и необходимые для ее реализации поправки в Федеральный закон «О лекарственных средствах». Ключевой идеей стратегии должно стать инновационное развитие фармацевтической отрасли. Перед российской промышленностью поставлена масштабная задача - к 2020 г. на 70% насытить рынок отечественными лекарствами и изделиями медицинского назначения. В настоящее время в Минпромторговли России заканчивается формирование межведомственной рабочей группы по разработке концепции стратегии, в которую войдут представители Минздравсоцразвития, Минфина, Минэкономразвития России, а также производителей и поставщиков лекарственных средств и медицинской техники, научного сообщества и профессиональных ассоциаций. По оценке специалистов, общий объем инвестиций, необходимых для реализации предусмотренных стратегией приоритетных проектов развития отрасли, составит порядка 350 млрд руб.

Концепция стратегии развития фармацевтической промышленности впервые была представлена на «круглом столе», состоявшемся в Минпромторговли России. В частности, было отмечено, что основной проблемой на сегодняшний день является малая доля лекарств на отечественном рынке, произведенных в России, причем наблюдается преобладание бренд-дженериков импортного производства. Потребители вынуждены переплачивать только за торговые марки данных препаратов несколько миллиардов долларов в год. По оценке специалистов, такая ситуация сложилась вследствие того, что в России основным покупателем является сам пациент, который принимает решение о покупке того или иного препарата, зачастую ориентируясь на рекламу. Как следствие, фармпроизводителям выгоднее и проще вкладывать средства в рекламу торговых наименований, а не в реальные инновации. Исходя из этого, основной целью стратегии является перевод фарминдустрии на инновационную модель развития, принятую в развитых странах, при которой на рынке представлены либо инновационные препараты, либо качественные дженерики, что делает лекарственные средства более доступными для населения.

Важным аспектом стратегии является присутствие в России всех этапов разработки и производства препаратов, соответствующих международным стандартам качества. По оценке Минпромторговли России, к 2020 г. необходимо вывести на рынок до 200 инновационных препаратов, в основном отечественной разработки, производимых на территории РФ, что потребует привлечения масштабных государственных инвестиций. Так, уже с 2009 г. на эти цели необходимо направлять примерно 200 млн долл. ежегодно, из которых индустрия на начальном этапе сможет компенсировать не более 25%. Однако по мере расширения инновационных портфелей отечественных производителей государственные средства будут замещаться инвестициями фармпроизводителей и венчурных фондов, что, как полагают в Мипромторговли России позволит к 2018 г. свести необходимость в бюджетных средствах практически к нулю. При этом вложенные государственные средства могут вернуться уже к 2020 г. в виде дисконтов на отечественные инновационные препараты по госзакупкам по сравнению с западными аналогами.

*   *   *

В настоящее время концепция стратегии продолжает разрабатываться. Особый круг вопросов связан с развитием производства медицинской техники и изделий медицинского назначения. Сегодня медицинская и фармацевтическая промышленность страдают одинаковыми болезнями - это слабая интегрированность в мировой рынок, инвестиционная непривлекательность, недостаток вложений в НИОКР, отсутствие механизма перспективного планирования. В частности об этом говорилось на II Всероссийском съезде работников медицинской промышленности, состоявшемся на днях в Москве. Главная цель проводимого форума - выработка и доведение до федеральных органов власти единой позиции отечественных производителей медицинской продукции, касающейся основных положений стратегии инновационного развития отрасли. Представленные для рассмотрения на съезде вопросы были предварительно обсуждены на региональных совещаниях руководителей предприятий в Уральском, Приволжском и Северо-Западном федеральных округах. Активное участие в этих совещаниях принимали представители научной и медицинской общественности, а также руководители субъектов РФ.

Сегодня развитию фармацевтической отрасли в государстве уделяется приоритетное значение. В приветствии, направленном в адрес форума Президентом РФ Дмитрием Медведевым, в частности, подчеркивается, что от уровня снабжения медицинской техникой и лекарствами во многом зависит эффективность российского здравоохранения, а значит, жизнь и здоровье миллионов наших граждан. Один из безусловных приоритетов - повышение качества выпускаемой продукции.

Для этого необходимо активнее модернизировать предприятия, переходить на самые современные стандарты и технологии. Только так можно создать мощное современное производство, повысить его конкурентоспособность на внутреннем и внешнем рынках.

Отечественная медицинская промышленность имеет значительный потенциал роста, но нужны кардинальные решения для улучшения сегодняшней ситуации, считает президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Юрий Калинин. К 2008 г. доля медицинской продукции отечественного производства на рынке сократилась до 25%. По данным, озвученным на съезде, в целом в 2007 г. на рынке было реализовано медицинской продукции на сумму 350 млрд руб., в то же время объем производства отечественных лекарств и изделий медицинского назначения (ИМН) в прошлом году составил лишь 85 млрд руб. (на 62 млрд руб. произведено ЛС и на 23 млрд руб. -ИМН). Рентабельность предприятий составила 15%, загрузка мощностей - 70%, степень износа основных фондов - 60%. Объем экспортных продаж равен 8 млрд руб. Численность работающих на предприятиях - 110 тыс. человек.

Критическая ситуация сложилась с производством шприцев однократного применения и инструментария. В то время как мощности отечественных предприятий используются на 50-60%, на рынок поступает дешевая продукция низкого качества из стран Юго-Восточной Азии. Половина заводов, построенных для выпуска одноразовых шприцев, уже закрылась, а другие на грани банкротства. Практически прекращено производство отечественных фармсубстанций. Из-за отсутствия координации десятки предприятий выпускают одинаковую продукцию, конкурируя между собой, в то время как более 70% других видов продукции ввозится из-за рубежа.

*   *   *

Соответствующие предложения по развитию отрасли были подготовлены рабочей группой Всероссийского общественного совета медицинской промышленности. В рамках съезда состоялось обсуждение основных положений этого документа. Целями стратегии являются формирование четкой государственной политики в отношении отечественной медин-дустрии; создание благоприятного инвестиционного и законодательного климата для прорыва отечественной промышленности; разработка новой высокотехнологичной конкурентоспособной медицинской продукции российского производства; значительное расширение ее ассортимента и улучшение качественных характеристик в соответствии со спросом на рынке и внедрение в практическое здравоохранение; увеличение экспортных поставок.

Предполагается, что комплекс мер, предусмотренных стратегией, будет осуществляться в три этапа. В результате реформирования и совершенствования законодательно-нормативной базы, модернизации производственных мощностей, обучения и подготовки новых кадров и других мер ожидается, что к 2020 г. российский рынок сможет более чем на 70% насыщаться отечественной продукцией, в том числе лекарствами и медицинскими изделиями. Удельный вес экспортной продукции собственного производства к этому времени должен составить до 30% от общего объема.

По мнению Ю.Калинина, решить накопившиеся в отрасли проблемы можно только объединив усилия производителей, общественных организаций и правительства. Подобной позиции придерживаются в Минпромторговли России. Стратегия развития отрасли должна стать ключевым документом, определяющим направление развития фармпромышленности в России, считает заместитель начальника Департамента химико-технологического комплекса и биотехнологий Минпромторговли России Сергей Разумов. «Сегодня хороший шанс сделать рывок вперед и нельзя его упускать», - сказал он. С.Разумов также сообщил о том, что Минпромторговли России активно участвует в разработке предложений по внесению изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах». Соответствующие поправки подготовлены и направлены в Минзд-равсоцразвития России. Основные корректировки закона предполагают создание равных условий работы на рынке для отечественных и зарубежных производителей, установление более жестких требований к безопасности ЛС, интегрирование российской фармотрасли в международное сообщество.

Медицинская индустрия не может развиваться отдельно без сопутствующих отраслей, считает академик РАМН и РАСХН Валерий Быков. «Нужно одновременно поднимать химическую промышленность, биотехнологию, производство материалов, использующихся в медицине и фармацевтике, мобилизовывать всю систему высшего образования, которая существует для повышения квалификации кадров», - отметил он. По мнению академика, в каждой фармакотерапевтической группе должно присутствовать 5-10 наименований отечественных препаратов, способных обеспечить лечение данной нозологии. Для этого необходимо развивать не только массовое производство, но и блочно-модульное, ориентированное не на конъюнктуру рынка, а на соответствующую структуру заболеваний и их распространенность в зависимости от региона. Выступая на съезде, заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ Руслан Хальфин не исключил, что в составе Минздравсоцразвития России будет создано структурное подразделение, которое займется вопросами медицинской промышленности. В ближайшее время выйдет постановление Правительства РФ об утверждении общего количества департаментов и численности министерства. Он призвал промышленников определиться с первоочередными мерами, выстроить их в систему и активно участвовать в формировании нормативной базы и нацпроектов.

*   *   *

К более активному сотрудничеству в области разработок и выпуска новых эффективных отечественных иммунобиологических препаратов и тест-систем также призвал участников форума руководитель Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко. Иммунобиологическая промышленность в России сохранена - Национальный календарь прививок сегодня более чем на 90% обеспечивается за счет отечественных иммунобиологических препаратов. Г.Онищенко сообщил о том, как происходит реализация национального проекта по вакцинопрофилактике инфекционных заболеваний, представляющих пандемическую опасность.

Россия с 2002 г. является страной, свободной от полиомиелита. Однако вакцинопрофилактика заболевания будет продолжена в течение 3 лет после ликвидации последнего случая заболевания на Земле. Сегодня в мире есть еще пять стран, представляющих потенциальную опасность по этому заболеванию, в том числе Таджикистан и Афганистан. В этой связи перед отечественной промышленностью поставлена задача перехода от производства «живой» вакцины на «убитую». Сегодня в стране ведутся работы по созданию такой производственной площадки. Кроме того, в этом году для вакцинации детей первого года жизни будет закуплено 5 млн доз современной отечественной вакцины против гепатита В. Вакцина для профилактики гепатита В всех остальных групп населения закупается за рубежом. «Когда-то эту вакцину в виде медицинской помощи мы отправляли в дружественные страны, сегодня используем у себя в России», - посетовал Г.Онищенко. В период 2006-2007 гг. за счет средств бюджета закуплено 25 млн доз отечественной противогриппозной вакцины - сегодня она включена в Национальный календарь прививок. В целом, предполагается увеличить число привитых до 27,5 млн человек. Г.Онищенко напомнил, что в начале текущего года постановлением Правительства РФ была принята Федеральная целевая программа на 2009-2012 гг. «Национальная система биологической и химической безопасности», в рамках которой планируется разработка новых образцов диагностических, лекарственных и технических средств. На ее реализацию из бюджета будет выделено 66,3 млрд руб., из них 23 млрд руб. - на биологическую безопасность, капитальные вложения и НИОКР.

*   *   *

Обеспечение ресурсами, в том числе лекарствами и медицинской техникой, является одним из важнейших разделов системы здравоохранения, отметил заместитель руководителя Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Сергей Колесников. По его мнению, необходимо восстановить позиции Минздравсоцразвития России в качестве заказчика формирования политики ресурсного обеспечения. Сегодня Россия отстает от большинства развитых стран мира, особенно от ЕС, по объему вложений в инновации, которые превышают 30% от государственного финансирования фундаментальных исследований. В нашей стране этот показатель в 10 раз меньше. «Извращенной» назвал депутат и существующую структуру научных исследований и разработок. Так, в научных академических центрах проводится более 90% всех исследований, а в корпоративном секторе только 6%. «Это означает, что, разрушив индустриальный сектор науки, мы пока не сделали шагов по его восстановлению, и это одна из центральных задач, которую сегодня надо ставить», - сказал депутат. Кроме того, как считает С.Колесников, законодательно утвержденная система аукционов ошибочна и приводит к развалу закупок. Основным критерием представленной на продажу продукции является цена. Все остальные параметры - кредитная история, соотношение цена/качество отходят на второй план. «Сегодня в Госдуме рассматриваются предложения по корректировке законодательства, в нём должны быть прописаны преференции для отечественных производителей», - сообщил С.Колесников.

В решении съезда указывается на необходимость вынести на заседание расширенного состава коллегии Минпромторговли России «Стратегию развития медицинской промышленности РФ на 2009-2020 гг.» с участием РСПП, Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности. По результатам обсуждения на съезде проблем, стоящих перед медицинской промышленностью, будет направлено обращение к Президенту и председателю Правительства РФ.

Ирина СТЕПАНОВА, корр. «МГ».