Свой скальпель ближе к телу

В нашей стране зарегистрировано и допущено к использованию в медицинской практике более 45 тыс. медицинских изделий, около 20 тыс. из них - российского производства. Вместе с тем отечественные производители занимают лишь 23% внутреннего рынка, всё остальное - импорт. Несмотря на то, что реформирование здравоохранения вы звало динамичный рост спроса на медицинские изделия, он не привел к сопоставимому росту собственного производства.



Поэтому в ближайшее время в стране должен быть создан производственный потенциал, отвечающий потребностям российского здравоохранения. Такую задачу, заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на совещании по вопросам развития медицинской промышленности в Пензе, ставит правительство.



Сложно, но можно



Напомнив, что в прошлом году принята Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу», Д.Медведев отметил, что из почти 190 млрд руб., выделяемых на ее реализацию, большая часть этих средств будет направлена на модернизацию производств и научно-исследовательские работы. «В создание новой медицинской техники будет вложено более 26 млрд руб. государственных инвестиций и близкая по объему сумма средств внебюджетных», – уточнил он.



В ходе рабочей поездки в Пензенскую область глава правительства побывал в научно-производственном предприятии «МедИнж», гордость которого – искусственный клапан сердца. Но таких примеров в нашей стране, конечно, мало», – констатировал на совещании Д.Медведев.



«Очевидно, что нужны масштабные инвестиции в научные исследования, техническое перевооружение, инфраструктуру и необходима интеграция наших компаний в систему международной промышленной и научной кооперации, – продолжил премьер. – Эти и другие первоочередные задачи сформулированы и поставлены в стратегию развития медицинской промышленности до 2020 г. С учетом замечаний, которые в том числе и сегодня, наверное, прозвучат, нам необходимо будет ее доработать и принять».



Насколько мне помнится, Федеральный закон «О медицинских изделиях» был принят еще летом 1994 г. , последние изменения в него внесены в 2001 г. Сейчас, как сообщил Д.Медведев, в стадии разработки находится проект закона об обращении медицинских изделий, призванный регламентировать все жизненные циклы таких товаров – от выпуска до утилизации. Это позволит контролировать их качество, определить ответственность как производителей, так и поставщиков за любые нарушения в сфере оборота продукции медицинского назначения.



Детально остановившись на принципах создания отвечающего потребностям здравоохранения производственного потенциала, премьер выделил в их числе формирование группы экономически устойчивых, мотивированных на дальнейшее развитие компаний, преодоление разобщенности отрасли и ее переход на международные стандарты управления и стандарты качества, консолидацию разработки, производства и, по возможности, всей научной инфраструктуры. «Это сложно, но возможно», – убежден Д.Медведев.



К общей цели – сообща



Цель стратегии развития медицинской промышленности на пери од до 2020 г. – формирование конкурентоспособной и высокотехнологичной отрасли, подчеркнул глава Минпромторга России Д.Мантуров. По его словам, темпы роста потребности в медицинских изделиях превышают сейчас у нас общемировые в 3-5 раз, что обусловлено программами модернизации здравоохранения. В то же время «государство предъявляет расширенный спрос именно на высокотехнологичное оборудование».



«Мы оценили долгосрочные потребности системы здравоохранения, ожидаем сохранения темпов роста до 2015 г. примерно на уровне 16% в год, затем это должно стабилизироваться и выйти на уровень 9%», – сообщил министр. Он полагает, что такая ситуация создает условия не только для развития собственного производства, но и «для инициатив по локализации ведущих зарубежных игроков в России», и этот процесс уже активно идет.



К перспективным направлениям взаимодействия с Минпромторгом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова отнесла, во-первых, обеспечение потребностей здравоохранения и выстраивание приоритетов для замещения импорта. «Второй блок из чрезвычайно перспективных возможностей нашего сотрудничества, безусловно, касается возможности технологического и инжинирингового внедрения тех оригинальных идей и опытных образцов, которые за последние годы накопились и сейчас уже есть в активном развитии в медицинской науке и здравоохранении», – сказала она.



Глава Минздрава России подчеркнула, что медицинские изделия являются «важнейшим компонентом всех медицинских технологических услуг – и диагностических, и лечебных, и реабилитационных, и фактически частью стандарта качества медицинской помощи». Она обратила внимание на необходимость «очень жестко регламентировать весь жизненный цикл медицинских изделий», что непосредственно связано с их качеством, эффективностью и безопасностью. До 2011 г. в стране вообще отсутствовало такое регламентирование, напомнила В.Скворцова. И только в ноябре прошлого года в Федеральный закон «Об охране здоровья граждан Российской Федерации» впервые была введена 38-я статья, предусматривающая эти положения.



Министр сообщила о готовности подзаконных нормативных актов, предусмотренных указанным законом. Это три постановления Правительства РФ – о порядке государственной регистрации, о порядке ведения государственного реестра медицинских изделий и о государственном контроле за их обращением. Издано также 9 приказов Минздрава России, которые «фактически покрывают весь жизненный цикл об ращения любого медицинского изделия». Ведется подготовка к ратификации подписанной в октябре 2011 г. конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения.



Спустимся на землю…



Как это ни парадоксально, но ни в докладах, ни в выступлениях на совещании столь высокого уровня ни слова не прозвучало не толь ко о необходимости усилить борьбу с вопиющими нарушениями при закупке оборудования – этом, по словам того же Д.Медведева, хамском воровстве государственных денег. Говоря о светлом техническом будущем медицины, его участники ни словом не обмолвились и о техническом «ликбезе» для врача, повышении его технической грамотности, необходимости его безотлагательной переподготовки. Разве что Д.Мантуров заметил: обеспечение растущего спроса на высокотехнологичное медицинское оборудование – это и «серьезный вызов для си стемы обеспечения кадров со стороны системы здравоохранения». Увы, тема эта развития не получила… Или вопрос ставился в более узком плане?



А ведь в ходе модернизации здравоохранения предстоит приобрести более 100 тыс. единиц медицинского оборудования почти 1,4 тыс. наименований. Из 460 млрд руб., выделяемых на региональные программы, на его закупку пойдет 100 млрд руб. А сколько та кого оборудования, которое уже установлено и должно эффективно работать на повышение качества медицинской помощи, простаивает в ЛПУ сегодня! Работать некому, нет специалистов…



Прокурорская проверка выявила, что в Курской областной клинической инфекционной больнице им. Н.А.Семашко простаивает аппарат искусственной вентиляции легких ценою более 1 млн 500 тыс. руб., в городской поликлинике № 7 Курска пылится цифровой маммограф стоимостью более 5 млн 900 тыс. руб.



В муниципальном учреждении «Усть-Янская ЦРБ» Республики Саха (Якутия), как выяснила прокурорская проверка, из-за отсутствия в больнице специалиста не используется цистоуретроскоп.



Проверка Росздравнадзора выявила, что в 660 ЛПУ поставленное оборудование вообще не используется. Всего зафиксировано 1197 случаев простоя медицинской техники. Так, не нашлось применения для 221 аппарата ЭКГ, 157 аппаратов УЗИ, 431 аппарата лабораторного оборудования, 91 рентгеновского аппарата и 297 эндоскопических аппаратов. Чаще всего (в 443 случаях) причиной простоя является отсутствие подготовленных специалистов.



…Это хорошо, конечно, что известному французскому актеру Жерару Депардье больше не придется, судя по совещанию «в верхах», дарить одной из наших больниц аппарат искусственной вентиляции легких и инфузионные насосы для дозированной подачи лекарственных препаратов. Свой скальпель всё же ближе к телу, а потому и с оборудованием, и с инструментарием у нас скоро будет, видимо, полный порядок. Правда, во времена горбачевской перестройки соответствующее постановление ЦК КПСС и Совета министров СССР, помнится, тоже обещало нам «полный ажур».



Константин ЩЕГЛОВ, обозреватель «МГ».