Клинические исследования как доступ к инновациям

Постановлением московского правительства от 20 сентября текущего года реализована комплексная поддержка городских властей проведения клинических исследований новых лекарственных препаратов  на базе медицинских учреждений города. Это решение прокомментировал  Сергей Зырянов, главный внештатный специалист по клиническим исследованиям Департамента здравоохранения г. Москвы.

  Он отметил, что Москва всегда была привлекательна для проведения клинических исследований. Очевидно, что такие исследования  — это не просто регистрационный процесс, это процесс обеспечения доступа пациентов к инновационным технологиям в максимально ранние сроки.

  Город обладает большим фондом медицинских организаций, необходимым набором оборудования, что всегда очень привлекало фармацевтические компании в качестве баз для проведения клинических исследований. За последние 10 лет почти 1 700 клинических исследований было проведено в медицинских организациях, подведомственных Департаменту здравоохранения.  Сейчас этих организаций, способных делать качественную работу, достаточно много. Их насчитывается  как минимум 60.

  Есть определённые требования к подобным организациям, которые правительство Москвы готово поддерживать, В первую очередь, это  наличие специальных разрешений и документов. Если организация соответствует всем необходимым критериям и требованиям, она может подать заявку на оказание поддержки при проведении клинических исследований через специальный сайт. Этот портал создан для общения фармацевтической индустрии с государственной структурой, Правительством Москвы, с Департаментом здравоохранения, с Московским центром инновационных технологий в здравоохранении как лицом, представляющим  Департамент здравоохранения.

 Возможны организационные меры поддержки и возмещение финансовых затрат на проведение клинических исследований в городских медицинских организациях. Под организационными мерами имеется в виду помощь в деятельности медицинских организаций, подведомственных Департаменту здравоохранения. Департамент готов  сопровождать их юридически, обеспечивать оборудованием, помогать с набором пациентов и добровольцев и т.д.

 Финансовая поддержка  —  более редкий случай, подразумевающий некие значимые проекты.  Финансовые гранты могут достигать 50% от общего бюджета клинического исследования в городской медицинской организации. Есть специальная процедура одобрения заявки. Требуется мнение компетентных людей, главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения, принимающих решения на клиническом комитете. Это многоходовая процедура, но тем не менее она вполне понятна, прозрачна, и для заявителя всегда очевидна. Информация о проводимой экспертизе доступна в личном кабинете заявителя.

  На сайте https://trials.medtech.moscow/ существует инструкция по заполнению заявки на получение поддержки при проведении клинического исследования. Если у компаний, желающих их провести в Москве, появляются вопросы, они могут обратиться к этой инструкции либо могут задать вопрос технической поддержке. «Москва понимает необходимость сохранения рынка клинических исследований. Москва понимает значимость этого проекта и готова поддерживать производителей любых форм собственности и любой принадлежности», - подытожил Сергей Зырянов.

Тимофей Козлов, корр. «МГ», Москва.