«Сталь» в штанах

Фальсифицированные средства для профилактики эректильной дисфункции продаются в аптеках под видом БАДов

Мужик в трусах из рекламного ролика, кочующего не первый год по телевизионным каналам, всё прыгает из окон в разных городах и весях, спасаясь от разъярённых и менее удачливых в сексуальном плане соперников. Однако, в отличие от этого набившего оскомину экранного образа, российские мужчины, принимающие «волшебные пилюли», сильно рискуют своим здоровьем. Согласно недавнему исследованию, 80% средств для улучшения потенции, продающихся в аптеках под видом БАДов, содержат запрещённые вещества, бесконтрольное употребление которых может привести к ухудшению здоровья, вплоть до инсультов и мужского бесплодия.

Под маской – лекарства

Исследование проведено по инициативе Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) совместно с Аптечной гильдией и саморегулируемой организацией «Объединение производителей БАДов». В 5 федеральных аптечных сетях было закуплено 29 серий 8 торговых наименований БАДов. Среди них – российские, малазийские, американские и китайские препараты. Все они сегодня на слуху, и большинство из них входит в ТОП-10 самых продаваемых БАДов. Проверка осуществлялась в 3 различных лабораториях, аккредитованных при Росздравнадзоре.

Результаты исследования оказались шокирующими: в составе 25 образцов из 29 были обнаружены ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (иФДЭ-5) тадалафил, а ещё в одном – силденафил, запрещённые к применению в БАДах. В соответствии с реестрами Росздравнадзора данные фармацевтические субстанции зарегистрированы в Российской Федерации в качестве лекарственных средств и предназначены для отпуска строго по рецепту врача.

– Мы не можем сказать точно, что это вещество добавил конкретный производитель, так как доподлинно неизвестно, является ли закупленное лекарство оригинальным или фальсифицированным, – уточнила исполнительный директор СПФО Лилия Титова.

Дополнительная опасность заключается в том, что иФДЭ-5 находятся в составе БАДов вместе с другими активными веществами растительного и животного происхождения, взаимодействие которых между собой, а также безопасность при одновременном приёме никто не изучал.

– Поскольку мужчины не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся тадалафил и силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, бесконтрольный приём этих БАДов может быть не просто вреден, но и опасен для жизни. В частности, применение препаратов группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 категорически запрещено больным стенокардией, почечной и печёночной недостаточностью, артериальной гипертензией. Кроме того, эти фальсификаты могут оказать влияние на фертильность и спровоцировать мужское бесплодие, – отметил врач-уролог Александр Говоров. – Порой мы не знаем, как помочь такому пациенту. Собирая анамнез, выясняя, чем и когда он лечился, трудно предположить, что под «маской» одного препарата скрывается другой.

Опасные «хитрости»

В ходе исследования выяснилось, что в одном из широко рекламируемых на российском телевидении БАДов для улучшения потенции содержание тадалафила доходило почти до 10 мг. А в одной из добавок нашли и вовсе 32,5 мг этого действующего вещества. Это в разы больше, чем в лекарственных препаратах, которые рекомендованы для регулярного применения.

– Производители БАДов прибегают к хитрости, помещая запрещённое в таких препаратах вещество в растворимую желатиновую оболочку капсулы, чтобы при анализе его было сложнее распознать, – рассказала директор Центра контроля качества лекарственных средств Российского университета дружбы народов Римма Абрамович. При этом она подчеркнула, проблемы, связанные с фальсификацией БАДов, характерны не только для России. Так, в 2014 г. в аккредитованных центрах контроля качества ЛС разных стран мира в 63 биологически активных добавках были обнаружены производные иФДЭ-5.

Согласно существующей практике, Росздравнадзором осуществляется государственный выборочный контроль качества лекарственных средств. По словам эксперта, данную меру необходимо также распространить на БАДы, и хотя бы раз в год проводить выборочный контроль тех добавок, которые находятся в обращении на нашем рынке.

В свою очередь, академик РАН Сергей Колесников отметил, что рынок БАДов стремительно растёт: ежегодный оборот БАДов в настоящее время составляет порядка 29 млрд руб. В этой связи его законодательное регулирование и государственный контроль в настоящее время становятся всё более актуальными. «Сегодня контроля за БАДами нет. Его надо ввести, либо передать это право саморегулирующим организациям, которые будут выявлять недобросовестных производителей», – считает академик.

Узнав результаты анализа, большинство аптечных организаций приняли решение прекратить реализацию опасных БАДов, сообщила исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина: «Добропорядочные произ-водители, если они считают, что это не их продукт, а подделка, забирают продукцию с рынка, потому что в первую очередь это невыгодно им».

Чтобы неповадно было

В декабре 2014 г. в Уголовный кодекс РФ были внесены изменения, вступившие в силу в январе этого года, предусматривающие ответственность за обращение и производство фальсифицированных лекарственных средств и БАДов. Нарушителей ждёт суровое наказание – от 3 до 12 лет лишения свободы. Первые уголовные дела не заставили себя ждать. Так, оперативниками в Подмосковье была выявлена преступная группа, занимающаяся закупкой, фасовкой и сбытом фальсифицированных препаратов из Китая. Однако, по словам заведующего сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергея Максимова, торжества правосудия не состоялось – мошенники попали под амнистию.

– Фальсификация БАДов – не единичные случаи, это масштабная деятельность, имеющая признаки транснационального организованного преступного сообщества, – отметил эксперт. – Мы ждём от законодателей скорейшей ратификации конвенции «Медикрим», которая, в том числе предполагает тесное взаимодействие с зарубежными коллегами в данной сфере. В Китае, который сегодня является одним из основных поставщиков фармсуб-станций, ежегодно возбуждаются тысячи уголовных дел по фактам незаконного обращения лекарственных средств и БАДов, но эта информация до нас просто не доходит.

Борьба с фальсификатами не только забота государства, но и добросовестных участников рынка, уверен исполнительный директор Объединения производителей БАДов Леонид Марьянов-ский. «Мы сотрудничаем с ФАС, планируем заключить договор с Роспотребнадзором, чтобы совместно противостоять этой угрозе», – говорит он. Организаторами исследования подготовлен официальный запрос в МВД, Следственный комитет, Минздрав, Росздравнадзор и Роспотребнад-зор с просьбой проверить полученную информацию и принять необходимые меры.

– Инициируя это исследование, мы не ставили задачу отловить в конкретной аптеке фальсификат и кого-то наказать. Прежде всего, требуется системное решение проблемы, – подытожила Лилия Титова. – В стране насчитывается более 80 тыс. аптечных учреждений и всех проверить физически невозможно. Необходимо поставить барьер на этапе, когда фальсификат выходит в обращение на рынок. И потребитель, приходя в аптеку, должен быть уверен в том, что покупает качественный и безопасный препарат. Без поддержки регуляторов и правоохранительных органов, которые должны расследовать подобные дела, проблемы фальсификации не решить.

Ирина СТЕПАНОВА, корр. «МГ».

Кстати

«Чудодейственные приборы» и не только…

Подразделения МВД России возбудили 34 уголовных дела о незаконной торговле лекарствами, биодобавками под видом лекарств, а также фальсификатами медицинских препаратов и изделий медицинского назначения.

По сообщению Национального бюро Интерпола МВД России дела были возбуждены в рамках международной полицейской операции «Пангея», которая проходила с 19 мая по 18 июня на территории 115 государств – членов Интерпола. Операция была направлена против незаконной торговли лекарствами и подделками, в том числе в сети Интернет. С российской стороны участие в операции приняли подразделения МВД, таможни, Росздравнадзора, Госнаркоконтроля, координатором выступило российское бюро Интерпола.

– По стране проведено порядка 7,1 тыс. оперативных и проверочных мероприятий на оптовых складах по реализации лекарств и в аптечных пунктах, выявлено 448 правонарушений. Итогом сотрудничества стало возбуждение 34 уголовных дел по фактам реализации сильнодействующих веществ, фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий, а также БАДов под видом высокоэффективных лекарственных средств, – сообщает пресс-служба бюро.

По данным ведомства, особое внимание в ходе операции было уделено бесконтрольной продаже через Интернет «чудодейственных медицинских приборов» и биоактивных добавок по цене, значительно превышающей реальную, под предлогом их высокой эффективности при лечении всевозможных заболеваний.

Так, следственными органами ГУМВД по Москве возбуждено 10 уголовных дел в отношении организованной группы, которая путём обмана реализовывала гражданам БАДы под видом лекарств. Приборы реальной стоимостью около 1,5 тыс. руб. продавались за 30 тыс. и выше. В настоящее время 10 человек уже признано потерпевшими, установлен ущерб на сумму более 700 тыс. руб., – говорится в сообщении.