В правовом вакууме

За последние несколько лет госпитальный сегмент российского фармрынка значительно вырос и, по данным аналитиков, сопоставим в своем объеме с сегментом ДЛО. Тем не менее, по словам заместителя руководителя Росздравнадзора Елены Тельновой, в действующем законодательстве недостаточно нормативно-правовых актов, регулирующих вопросы лекарственного обеспечения ЛПУ. Более того, отдельные действующие документы вступают в прямое противоречие друг с другом.

По сути, единственным документом, который хоть как-то регламентирует деятельность больничных аптек, является приказ Минздрава СССР, изданный еще в 1983 г. Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях», регламентирующий деятельность аптечных учреждений, также не распространяется на деятельность аптек ЛПУ и межбольничных аптек.

- Мы вынуждены констатировать, что существует правовой вакуум в законодательстве по вопросу деятельности аптек учреждений здравоохранения в части определения их статуса, нормативов площадей и оборудования, штатного состава, а также основных задач, функций, прав и ответственности, - констатировала Е.Тельнова. - Как следствие, возникает много вопросов по лицензированию, а также по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Так, при проводимых Росздравнадзором в 2007 г. проверках были выявлены серьезные нарушения соблюдения лицензионных требований и условий. В частности, в ряде больниц хранились запасы медикаментов с истекшим сроком годности. Кроме того, в некоторых структурных подразделениях ЛПУ обнаружены запасы лекарственных средств на срок от нескольких месяцев до нескольких лет, вместо допустимой 10-дневной потребности. В отделениях, где применяются наркотические средства и психотропные вещества отмечены нарушения правил допуска сотрудников к такого рода препаратам, не соблюдаются правила ведения и хранения журналов регистрации таких препаратов при проведении операций.

По представленной управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации информации, аналогичные нарушения выявлены по Иркутской, Смоленской, Магаданской, Московской областям, в Москве и других регионах.

На коллегии отмечалось, что подобные проверки будут продолжены как на региональном, так и федеральном уровнях. Так, в территориальные управления Росздравнадзора было направлено информационное письмо о необходимости представления ежемесячной информации о выявленных нарушениях в части организации надлежащего учета, хранения, наличия сверхнормативных запасов дорогостоящих лекарственных средств, соблюдения правил уничтожения лекарственных средств.

По итогам заседания коллегии принято решение разработать методические рекомендации по проверке аптек учреждений здравоохранения, подготовить предложения для внесения соответствующих изменений в нормативную базу, регламентирующую деятельность больничных аптек, а также обязать главных врачей ЛПУ контролировать вопрос повышения квалификации специалистов аптечных учреждений.

Ирина СТЕПАНОВА, корр. «МГ».