Борьба с подделками начинается с конвейера

До тех пор, пока производитель лекарств не будет знать в лицо каждого дистрибьютора своей продукции, а каждый оптовик, руководителей всех аптек, где эти препараты реализуются, потребитель не будет избавлен от риска приобрести некачественное или фальсифицированное лекарство. Таково мнение руководителя управления Росздравнадзора по Новосибирской области Людмилы ГАЛАГУШ.

- Людмила Лукинична, как вы полагаете, есть смысл России вернуться к обязательному вход, ному контролю импортных лекарств? Или контрафакт уже имеет российское происхождение?

- К сожалению, это так, «импортные» лекарства подделываются и на территории России. Сам добровольно-заявительный принцип контроля качества лекарств, как ввозимых в страну из-за рубежа, так и произведенных здесь, не исключает вероятности появления в аптеках фальсификатов. Это не только мое мнение, свою позицию в данном вопросе публично обозначили некоторые очень крупные участники отечественного фармрынка: к добровольной сертификации пока никто не готов, ни производители, ни поставщики.

Но сертификация - всего лишь формальная мера защиты потребителя от недоброкачественных лекарств. А в основе всей системы «профилактики» распространения фальсификатов, на мой взгляд, должно лежать стремление самих производителей сохранить собственный имидж и исключить финансовые потери из-за появления подделок известных брендов. Если производитель заинтересован в том, чтобы только его качественные лекарства попадали к потребителю, он должен не только свое производство проверять в соответствии с международными стандартами качества, но также проверить условия хранения его продукции на складах дистрибьюторов. А те, в свою очередь, заинтересованы в том, чтобы аптека правильно хранила и реализовывала их медикаменты. Когда эта цепочка будет работать, когда в нее не сможет включиться ни одно постороннее звено (перекупщик), будет и толк.

- Как заинтересовать или, правильнее, заставить всех участников рынка соблюдать это правило? Какой именно «дамокловмеч» должен над ними висеть?

- Уголовный кодекс. По результатам проверок мы можем наказать лишь административно, штрафом. Необходима статья в УК, предусматривающая серьезное наказание за производство и реализацию контрафактной фармацевтической продукции.

Ужесточение правил приведет к тому, что с рынка уйдут лишние «игроки». Сегодня в Новосибирской области работает 750 аптечных организаций и около 50 оптовых фирм, поставляющих в регион лекарственные средства. Если по поводу числа аптек вопросов нет, то армия оптовиков явно превышает пределы разумной достаточности: при таком количестве участников фармацевтического рынка просто нереально отследить, кто из них случайно или намеренно завез в регион недоброкачественные препараты.

- Какова сегодня ситуация с качеством лекарств в Новосибирской области?

- Со времени выхода постановления Правительства РФ № 416 от 06.06.06, где расписано, что является грубым нарушением в сфере реализации лекарственных средств, мы провели проверки в 20 оптовых структурах. Фальсифицированных препаратов не обнаружили. Зато на большинство проверенных оптовых организаций составлены и переданы в суд протоколы об административных правонарушениях за неправильное хранение лекарств: не соблюдается температурный режим, режим влажности, отсутствует система вентиляции. Наверное, наши специалисты появились там вовремя, и препараты еще не успели изменить свои физико-химические свойства, но то, что это могло произойти, вне всякого сомнения.

Во время проверок в аптеках выявлен единственный факт продажи двух наименований лекарственных препаратов из тех серий, которые занесены в перечень выявленных фальсификатов и браков и должны быть изъяты из торговой сети.
 
Еще в одном случае аптека реализовала лекарства с истекшим сроком годности. Сегодня все, кто работает в сфере обращения лекарственных средств, знают, что в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения формируется и периодически обновляется перечень лекарственных средств, которые должны быть изъяты из оборота. Нарушители ссылаются на то, что у них нет доступа к этой информационной системе, что, конечно же, не является для них оправданием.

- Но, по разным сведениям, доля фальсификата лекарственных средств на российском потребительском рынке весьма внушительная. А в Новосибирске, третьем по величине городе России, подделок не обнаружено. Напрашивается аналогия с показателями заболеваемости в разных регионах: где лучше диагностируют, там и показатель выше. Может, вы просто еще не всех проверили, и радоваться преждевременно?

- Конечно, в этом году мы не смогли проконтролировать все оптовые и аптечные организации на предмет выполнения лицензионных требований и условий, а также грубых нарушений в сфере реализации лекарств. Но уже с нынешнего января территориальное управление Росздравнадзора увеличит штат специалистов, и проверок станет больше.

Елена БУШ,
соб. корр. «МГ».
Новосибирск.