В интересах пациентов

Сегодня в России существуют большие проблемы в области лекарственного обеспечения. После развала СССР фармацевтическая промышленность пришла в упадок, объемы производства лекарств сократились. При этом резко повысились розничные цены на лекарственные средства, и многим пациентам необходимые препараты оказались не по карману.

А как обстоят дела с ценами на лекарства в развитых странах Европы?

Цены чаще снижают, чем повышают

По данным официальных материалов ВОЗ, лекарственное обеспечение в развитых странах Европы хорошо организовано, жестко контролируется и регулируется государством. Государство контролирует оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, правильное их распределение и использование. Правительства стран не только выдают разрешение на использование лекарств, но и устанавливают и регулируют цены и определяют норму прибыли оптовых и розничных торговцев. Цены определяются либо путем переговоров с производителями (Австрия, Франция, Италия, Португалия, Испания), либо самостоятельно устанавливаются национальными властями.

Нередко используется прямой контроль - установление твердого максимума цен. Все страны ЕС, кроме Германии и Великобритании, прямо отслеживают, сколько стоят патентованные средства. Различные методы позволяют установить цены на разумном и приемлемом для системы здравоохранения уровне. В странах ЕС широко распространено снижение и замораживание максимальных цен на патентованные средства. Отмечено, что прямой контроль положительно влияет на ситуацию, замедляя рост цен или даже снижая их. Цены периодически пересматриваются. В большинстве стран ЕС гораздо чаще снижают цены на лекарственные препараты, чем повышают их.

При этом государство нередко компенсирует пациентам определенную часть их затрат на лекарственные средства, входящие в пакет медицинских услуг. Для этого используются различные механизмы, в том числе система базовых цен - один из методов непрямого контроля. Цель такой системы - ограничить возрастание расходов на лекарственные средства и побуждать пациентов покупать тот препарат, который продается дешевле, по базовой цене. Система базовых цен определяет твердые пределы возмещения затрат страховыми фондами амбулаторным пациентам на лекарства, относящиеся к одной группе, используя цены на самые дешевые из имеющихся в продаже аналогов того или иного препарата.

Великобритания: программа регулирования цен

В Великобритании с 1957 г. в разных формах действует программа регулирования цен на лекарственные средства. Ограничивая прибыли производителей, оптовых и розничных торговцев, она косвенно влияет на цену патентованных средств, продаваемых Государственной службе здравоохранения (ГСЗ). Программа является результатом договоренностей между Ассоциацией британской фармацевтической промышленности и Министерством здравоохранения и каждые несколько лет пересматривается. Ее цель - по приемлемым ценам обеспечить ГСЗ лекарственными средствами и одновременно поощрять прибыльную фармацевтическую промышленность, способную разрабатывать конкурентоспособные новаторские препараты. Специалисты считают, что программа регулирования цен на лекарственные средства способствует инвестициям и позволяет иметь уровень расходов на исследования и разработку новых продуктов выше среднемирового.

Кроме того, в Великобритании давно существует система освобождения некоторых категорий пациентов от платы за выписанные врачом лекарства. Во многих случаях плата не взимается за лекарства для детей в возрасте до 16 лет, пожилых людей, лиц с низким уровнем доходов, лиц с определенными хроническими заболеваниями и за специальные лекарства, такие, например, как контрацептивы. В некоторые годы до 84% всех рецептов было выписано лицам, которые впоследствии обращались с просьбой об освобождении от их оплаты.

Франция: средний размер компенсации — 73% стоимости лекарства

Во Франции существует четкая государственная политика в области лекарственных средств, и лекарственное обеспечение находится на высоком уровне. Эта политика направлена на рациональное использование лекарств и регулирование их оборота совместно с фармацевтическим сектором. Государство и Национальный союз фармацевтической промышленности активно сотрудничают между собой и периодически подписывают рамочные соглашения, которые определяют общие для обеих сторон цели и устанавливают общие рамки для соглашений.

Государство активно участвует не только в изучении свойств лекарственных средств, но и в установлении цен на них. Государственная комиссия устанавливает цены на лекарственные препараты по согласованию с их производителями. Регулирование цен на лекарственные препараты используется государством как инструмент, чтобы влиять на динамику фармацевтических расходов. Цены производителей, нормы прибыли оптовых торговцев и фармацевтов, а также налоги, регулярно пересматриваются в сторону понижения.

Подобно производству товарооборот лекарственных средств тщательно регулируется, как для оптовых торговцев, так и для аптек. Оптовики получают доход на основе установленной законом скользящей шкалы ограничений размера прибыли.

Во Франции аптеки имеют монополию на продажу лекарств. Только квалифицированные фармацевты могут быть владельцами аптек розничной продажи или владеть компанией, управляющей аптекой. Эти фармацевты или компании не могут быть владельцами более чем одной аптеки. Процесс учреждения аптек регулируется специальным законом (numerus clausus), который принимает во внимание и численность обслуживаемого населения, и расстояние до ближайшей аптеки. В стране существует система «плавного снижения прибыли». Прибыль аптек регулируется. Разрешенные им наценки с каждым последующим увеличением цены продаваемого препарата уменьшаются. Это отчасти разрывает связь между размером наценок и ценой препарата.

Пациентам, покупающим лекарство, фонды медицинского страхования предоставляют денежное возмещение за понесенные расходы. Это обеспечивает доступ к лекарственным средствам людей с невысокими доходами. Возмещаемые лекарства представляют до 91,5% товарооборота фармацевтической промышленности, который обеспечивается через розничные аптеки. Средний размер компенсации пациентам за выписанные лекарства составляет около 73% их полной стоимости.

В помощь врачам по практике надлежащего назначения и рационального использования лекарств составляются и издаются руководящие указания.

Нидерланды: следуя специальному закону

Основной принцип лекарственной политики Нидерландов - безопасное и доступное по средствам лекарственное обеспечение для всех. Основных целей у этой политики три. Первая - обеспечение качества производства, распределение лекарственных средств и обеспечение ими населения. Вторая - контроль расходов на лекарственные средства. Третья - внедрение разумного потребления лекарств пациентами и продуманного, с учетом их стоимости, подхода врачей к их назначению. Государство активно участвует в регулировании всех аспектов лекарственного обеспечения населения, в том числе всеобщего и равноправного доступа к новым и эффективным лекарственным средствам. Оно контролирует качество, распределение и поставки лекарственных препаратов, а также цены на них и правильное их использование.

В стране существует жесткая программа в области оценки и регулирования оборота лекарственных средств. Специальный закон предписывает, как лекарственные средства должны производиться, храниться, перевозиться, назначаться и применяться должным образом. Инспекторат по здравоохранению следит, чтобы данные предписания выполняли все, кого они касаются.
 
В Нидерландах почти всё население страны охвачено системой государственного обязательного медицинского страхования. Застрахованный клиент имеет право на предоставление ему лекарств, диетических продуктов и перевязочных материалов. Пациенты имеют право на различные высококачественные лекарства. Специальные законы регулируют возмещение расходов пациентов на лекарства, они получают от фондов медицинского страхования возмещение за купленные лекарства (до 80% в среднем). Чтобы гарантировать общедоступность фармацевтической помощи, правительство держит стоимость лекарственных средств под контролем. Существует специальный Закон о ценах на лекарственные средства. Он устанавливает уровень возмещения затрат на основе средней цены лекарственных средств, которые обладают сходным действием и взаимозаменяемы.

Принимаются специальные меры, чтобы назначающие лекарства врачи общей практики и отпускающие его фармацевты делали это осмотрительно.

Разумный порядок назначений и рентабельное снабжение лекарственными средствами поддерживаются в Нидерландах различными способами: среди них разработка рекомендаций и стандартов по порядку назначений. Кроме того, для оценки этой работы регулярно используются разработанные показатели уровня компетентности врачей, а также практика оценки их деятельности коллегами.

Очень большое значение придается информированности пациентов, которые получают точную и полную информацию по правильному применению лекарственных средств. Также ведутся интенсивные информационные кампании по разумному применению лекарственных средств, обращенные к определенным группам населения, например, престарелым или некоторым группам больных. Создана и работает информационная служба по лекарственным средствам, которую субсидирует государство. Эта бесплатная телефонная служба поддержки удовлетворяет потребность пациентов в надежной и объективной информации.

...И в других странах

В Германии государство регулирует цены на лекарства и величину прибыли аптек. Для лекарств, отпускаемых только по рецептам, установлена норма прибыли фармацевта. Регулируются также прибыли фармацевтических компаний, оптовиков и аптек. В системе государственного медицинского страхования Германии существует оплата страховыми организациями лекарственных средств, назначенных пациентам. Рецептурные лекарства для лечения наиболее «обычных» заболеваний полностью оплачиваются для лиц до 18 лет. Безрецептурные средства больничные кассы теперь оплачивают только для детей до 12 лет.

В Испании лицам старше 65 лет лекарственные препараты предоставляют бесплатно. Для ограничения роста цен на лекарства развивается рынок непатентованных препаратов (дженериков) и введены базовые цены на лекарственные средства. Контролируются и снижаются размеры прибыли оптовых поставщиков, а также величина максимально допустимой прибыли в рознице.

В Италии лекарства расклассифицированы на четыре группы, на которых распространяются соплатежи и освобождение от оплаты. Прибыль аптек уменьшается с ростом цены продаваемого лекарства. Это нацелено на создание стимула для продажи наиболее дешевых лекарств.

В Швеции государство обладает монопольным правом на розничную торговлю лекарственными средствами, поскольку все аптеки принадлежат государственной фармацевтической корпорации Apoteket AB. Она снабжает препаратами всю страну, определяет, где и сколько аптек нужно открыть, управляет больничными аптеками. Государственные и частные медицинские учреждения и Государственный совет по социальному страхованию платят за лекарственные средства корпорации Apoteket AB по ценам, которые определяет Государственный совет. Согласно действующей системе льгот, расходы пациентам на лекарственные средства, превышающие 200 евро в год, компенсируются государством.

В Дании размеры доплаты пациентов за назначенные амбулаторно лекарственные средства (50, 25 или 15%) зависят от общей суммы расходов больного на лекарственные средства за определенный период. Хронические больные, которые нуждаются в постоянном медикаментозном лечении, могут быть полностью освобождены от его оплаты, если их затраты на лекарственные средства достигли предельного уровня - 3600 датских крон в год. Малоимущие могут быть также освобождены от доплаты за лекарственные средства.

Таким образом, в странах Европы активно регулируется оборот лекарственных средств, обеспечивается широкий доступ к современным препаратам самых широких слоев населения, при этом уменьшаются затраты пациентов на лекарства и сдерживается рост расходов на лекарственные средства - основную статью медицинских расходов.

Александр ЛАЗАРЕНКО, кандидат медицинских наук.