Почем лекарство?

Фармакоэкономика дает возможность научного обоснования выбора метода лечения и лекарственных препаратов.

В России результаты фармако-экономических исследований при формировании перечней ЛС и стандартов лечения стали учитываться сравнительно недавно (приказ Минздравсоцразвития России № 93 от 15.02.06). Что касается европейского опыта, то, по словам директора Департамента экономики Центра экономики здравоохранения Стокгольмской школы экономики профессора Бента Йонсона, в странах Европейского союза экономический компромисс между затратами и эффективностью новых препаратов и методов лечения с самого начала являлся ключевым элементом оценки технологий здоровья (Health Technology Assessment (НТА), внедренных в США в 70-е годы прошлого столетия. На сегодняшний день в Европе существует около 40 НТА-агентств. К примеру, шведское агентство НТА было создано в 1987 г. и стало одним из первых за пределами США. Тем не менее, как отмечает Б.Йонсон, несмотря на то, что фармакоэкономические исследования играют важную роль при принятии решений в здравоохранении, их влияние на клиническую практику еще очень ограничено.

Так, исследование EUROMET, опубликованное в 2000 г., показало, что в большинстве европейских стран до этого периода экономические исследования не оказывали существенного влияния при принятии решений в области здравоохранения. Их вклад в основном ограничивался довольно простыми оценками затрат. Последующее исследование (EUROMET 2004) продемонстрировало растущую осведомленность об экономических исследованиях, однако их влияние на принятие решений в европейском здравоохранении по-прежнему оставалось незначительным. По мнению Б.Йонсона, факторами, способствующими подобному положению дел, являются негибкость бюджета, недостаток клинической и экономической значимости проведенных исследований, а также их достоверности.

Методы идентификации, измерения и оценки затрат и выгод развивались параллельно с методами оценки доказательств действенности и эффективности. Сегодня экономические исследования наиболее час то применяются при принятии решений о компенсации инновационных препаратов и включении их в списки ЛС, подлежащих компенсации. Предоставление результатов экономической оценки и анализа затраты - эффективность является обязательным критерием для принятия подобных решений во многих странах, подчеркивает Б.Йонсон. Например, для принятия решений о включении ЛС в национальную систему компенсации в Швеции в 2002 г. был учрежден Совет по фармацевтическим преимуществам. После его законодательного утверждения  последовал длительный период неофициальной практики экономических оценок при принятии решений о ценовой политике и порядке компенсации, пока агентство не выделило анализ затраты - эффективность как один из главных критериев принятия решений о компенсации. Данный анализ также являлся решающим при переоценке статуса компенсации для целого ряда групп ЛС - для лечения мигрени, язвенной болезни и др.

Значимость фармакоэкономических исследований при принятии решений о порядке использования ресурсов в здравоохранении заметно возросла после того как в Великобритании в 1999 г. был учрежден Национальный институт качественной клинической практики (NICE).

- NICE не является агентством по компенсациям, как LFN в Швеции или РВВ в Австралии, первыми внедрившие практику официальной экономической оценки, - говорит Б.Йонсон. - Эта структура была создана в рамках Национальной системы здравоохранения для оценки новых технологий и ЛС с целью выработки рекомендаций по их финансированию и использованию в системе здравоохранения Англии и Уэльса. Анализ затраты - эффективность, в особенности стоимость года сохраненной качественной жизни (QALY), стали ключевыми критериями для принятия решений.

Как отмечает Б.Йонсон, в Швеции роль экономики здравоохранения и оценки технологий здоровья в развитии руководств по клинической практике пока еще находится на начальной стадии развития. На сегодняшний день изданы руководства по ведению сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. В стадии разработки находятся руководства для онкологических заболеваний и деменции. Помимо этого, экономические оценки также используются для принятия решений организаторами здравоохранения Швеции при распределении ресурсов, таких как инвестиции в программы скрининга или другие дорогостоящие медицинские технологии.

Различия в применении технологий стали одним из факторов, давших импульс для развития оценки технологии здоровья и экономического анализа. Этому способствуют имеющиеся сегодня проблемы: продолжающийся рост расходов на здравоохранение и, как следствие, проведение стратегии по сдерживанию затрат, недостаточная эффективность использования ресурсов при внедрении новых технологий и ряд других. Однако основной причиной подобной ситуации, по мнению Б.Йонсона, являются большие различия в системах организации здравоохранения и финансирования в европейских странах, а также разные подходы к клинической практике.

Без эффективного менеджмента финансирование здравоохранения способно поглотить ресурсы любой страны мира. Чем полезен зарубежный опыт отечественной практике? По мнению профессора Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Розы Ягудиной, для России особенно важно проведение фармакоэкономических исследований в силу ряда причин социально-демографического, экономического и медицинского характера. Опыт показывает, что информационная доступность результатов отечественных фармакоэкономических исследований крайне мала. Однако перенесение результатов зарубежных исследований на российскую почву имеет ряд сложностей, которые, прежде всего, связаны методологическими проблемами, существующими в стране: различный уровень экономического развития регионов; отсутствие единых стандартов лечения на практике; особенности российского фармрынка (преобладание дженериков, широкая распространенность «традиционных» препаратов, большой процент синонимии). В связи со сложившейся ситуацией было принято решение о создании на базе НИИ фармации лаборатории фармакоэкономики. В число решаемых ею задач входят такие, как разработка методических основ проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований, оценка применения и прогноз потребления ЛС, анализ зарубежного опыта государственного возмещения за ЛС.

- В настоящее время мы проводим исследование по разработке основных рекомендаций определения возможной стоимости новых ЛС на российском фармрынке, - говорит Р.Ягудина. - В перспективе планируется проведение фармакоэкономических исследований по определению показателя «порога готовности платить» за 1 QALY для Российской Федерации, а также расчету «стоимости болезни» основных нозологических групп, имеющих социальную значимость.

Ирина АНДРЕЕВА.