20 сентября 2024
Вы здесь
Как формируются цены
Росздравнадзор и Федеральная служба по тарифам обобщили наиболее часто задаваемые вопросы по ценообразованию на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), полученные от участников фармрынка. Представляем вниманию наших читателей некоторые из них.
- Поставка ЖНВЛС может производиться по разным ценам в зависимости от предназначения (поставка за счет международных фондов, поставка для национальных программ, поставка для коммерческой продажи). Какие поставки включать для расчета средневзвешенных цен?
Для расчета средневзвешенных цен используются все поставки ЖНВЛС вне зависимости от предназначения. Из общего количества исключаются поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи.
- Возможны ли какие-либо отклонения в написании лекарственных форм в регистрационных удостоверениях, несмотря на наличие которых препараты всё равно будут отнесены к перечню ЖНВЛС? Предыдущая практика регистрации цен на ЖНВЛС показала, что в ряде случаев возможны разночтения между написанием лекарственных форм, указанных в распоряжении Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009 и препаратов, отнесенных Росздравнадзором к числу ЖНВЛС.
Для формирования перечня ЖНВЛС использовалась информация, содержащаяся в соответствующих разделах регистрационных удостоверений, действовавших в тот момент времени.
В процессе подтверждения действия РУ (в том числе и при внесении различного рода изменений) возможно уточнение написания той или иной лекарственной формы. Например, вместо «таблетки, покрытые оболочкой», появляется уточнение - «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», вместо «раствор для инъекций» - «раствор для внутримышечного и внутривенного введения». При регистрации цены на 2010 г. ожидаемый уровень инфляции не учитывается. При формировании списков ЖНВЛС по торговым наименованиям Росздравнадзор будет исходить из смыслового наполнения приведенных в распоряжении лекарственных форм.
- Какие формы заполняются для регистрации цены на препарат, находящийся на фармацевтическом рынке, но не поставлявшийся (не отпускавшийся и не ввозившийся) за отчетный период?
Если препарат находится на российском фармрынке, но не ввозился за отчетный период (для регистрации цены на 2010 г. в Методике он определен с 1 июля по 31 декабря 2009 г.), заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата. Аналогично заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата, при подаче документов на регистрацию цены на новый вид упаковки.
- Какая цена в качестве предельной отпускной будет зарегистрирована для препаратов, не поступавших на фармацевтический рынок за отчетный период, - средневзвешенная фактического отпуска или минимальная в референтных странах?
Приложение № 5 по обоснованию цены производителя зарубежного оригинального препарата, поступавшего за отчетный период в Россию, содержит данные по ценам на этот препарат в референтных странах, а также сведения о средневзвешенных ценах фактического ввоза препарата в Россию. Регистрироваться будет наименьшая из этих цен, то есть если меньше цена в какой-либо стране (с учетом таможенных платежей, оформления и транспортных расходов), то регистрироваться будет она. Если была меньше средневзвешенная цена ввоза, то зарегистрирована будет она.
- Как должна формировать розничную цену аптека, если она получила ЖНВЛС от оптовой организации?
Согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства РФ № 782 от 09.11.2001 (в редакции постановления Правительства РФ № 654 от 08.08.2009), формирование отпускной цены на ЛС организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и розничной надбавок, не превышающих, соответственно, предельную оптовую и розничную надбавки, установленные в субъекте РФ.
Формирование аптечным учреждением розничных цен на ЖНВЛС, полученных от организации оптовой торговли ЛС, должно осуществляться путем суммирования цены их приобретения у оптовой организации и розничной надбавки, не выше установленной в субъекте РФ, к фактической отпускной цене производителя лекарственного средства.
Для расчета средневзвешенных цен используются все поставки ЖНВЛС вне зависимости от предназначения. Из общего количества исключаются поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи.
- Возможны ли какие-либо отклонения в написании лекарственных форм в регистрационных удостоверениях, несмотря на наличие которых препараты всё равно будут отнесены к перечню ЖНВЛС? Предыдущая практика регистрации цен на ЖНВЛС показала, что в ряде случаев возможны разночтения между написанием лекарственных форм, указанных в распоряжении Правительства РФ № 2135-р от 30.12.2009 и препаратов, отнесенных Росздравнадзором к числу ЖНВЛС.
Для формирования перечня ЖНВЛС использовалась информация, содержащаяся в соответствующих разделах регистрационных удостоверений, действовавших в тот момент времени.
В процессе подтверждения действия РУ (в том числе и при внесении различного рода изменений) возможно уточнение написания той или иной лекарственной формы. Например, вместо «таблетки, покрытые оболочкой», появляется уточнение - «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», вместо «раствор для инъекций» - «раствор для внутримышечного и внутривенного введения». При регистрации цены на 2010 г. ожидаемый уровень инфляции не учитывается. При формировании списков ЖНВЛС по торговым наименованиям Росздравнадзор будет исходить из смыслового наполнения приведенных в распоряжении лекарственных форм.
- Какие формы заполняются для регистрации цены на препарат, находящийся на фармацевтическом рынке, но не поставлявшийся (не отпускавшийся и не ввозившийся) за отчетный период?
Если препарат находится на российском фармрынке, но не ввозился за отчетный период (для регистрации цены на 2010 г. в Методике он определен с 1 июля по 31 декабря 2009 г.), заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата. Аналогично заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата, при подаче документов на регистрацию цены на новый вид упаковки.
- Какая цена в качестве предельной отпускной будет зарегистрирована для препаратов, не поступавших на фармацевтический рынок за отчетный период, - средневзвешенная фактического отпуска или минимальная в референтных странах?
Приложение № 5 по обоснованию цены производителя зарубежного оригинального препарата, поступавшего за отчетный период в Россию, содержит данные по ценам на этот препарат в референтных странах, а также сведения о средневзвешенных ценах фактического ввоза препарата в Россию. Регистрироваться будет наименьшая из этих цен, то есть если меньше цена в какой-либо стране (с учетом таможенных платежей, оформления и транспортных расходов), то регистрироваться будет она. Если была меньше средневзвешенная цена ввоза, то зарегистрирована будет она.
- Как должна формировать розничную цену аптека, если она получила ЖНВЛС от оптовой организации?
Согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства РФ № 782 от 09.11.2001 (в редакции постановления Правительства РФ № 654 от 08.08.2009), формирование отпускной цены на ЛС организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и розничной надбавок, не превышающих, соответственно, предельную оптовую и розничную надбавки, установленные в субъекте РФ.
Формирование аптечным учреждением розничных цен на ЖНВЛС, полученных от организации оптовой торговли ЛС, должно осуществляться путем суммирования цены их приобретения у оптовой организации и розничной надбавки, не выше установленной в субъекте РФ, к фактической отпускной цене производителя лекарственного средства.
- Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии
|
|
|
|
Издательский отдел: +7 (495) 608-85-44 Реклама: +7 (495) 608-85-44,
E-mail: mg-podpiska@mail.ru Е-mail rekmedic@mgzt.ru
Отдел информации Справки: 8 (495) 608-86-95
E-mail: inform@mgzt.ru E-mail: mggazeta@mgzt.ru