Калужский фармкластер: атака на диабет

В индустриальном парке «Грабцево» состоялся запуск производства полного цикла инсулинов датской компании «Ново Нордиск»

Декорированная сцена напоминает космодром. Губернатор Калужской области Анатолий Артамонов вместе с многочисленными гостями церемонии начинают отсчитывать секунды до «старта». Ему ассистируют старший вице-президент «Ново Нордиск» по странам Африки, Азии, Ближнего Востока и Океании Фредерик Киер, а также вице-президент и директор завода в Грабцево Суне Мор. Клубы аргонового дыма окутывают площадку и сам космический корабль – многократно увеличенный макет мультидозовой одноразовой шприц-ручки ФлексПен. Звучат волнующие музыкальные аккорды.  Еще мгновение… Пуск! Производство инсулинов полного цикла «Ново Нордиск» стартовало! Многочисленные фото- и видеокамеры запечатлели торжественный момент. Символика происходящего вполне ясна: на родине основоположника космического прорыва человечества Константина Циолковского обосновались самые прорывные технологии в области медицины и фармацевтики.

С нулевого до полного

Всё это впечатляющее действо стало кульминацией многоэтапной истории, начало которой было положено ещё в 2010 г., когда калужский губернатор и президент «Ново Нордиск» подписали договор о сотрудничестве. Пять лет спустя успешно заработали первые линии завода, построенного с нулевого цикла. Еще годом позже было достигнуто соглашение о дополнительных инвестициях в расширение производства в технопарке «Грабцево». Результатом этой договорённости стало возведение в 2017 г.  цеха по сборке шприц-ручек ФлексПен. В сентябре 2017 г. завод получил лицензию Министерства промышленности и торговли РФ на изготовление готовых лекарственных форм инсулина. С введением в строй нового цеха на калужской земле реализован полный цикл инсулинового производства, и выпускаемую здесь продукцию можно по праву называть российской.

О положительных итогах двустороннего сотрудничества на торжественной церемонии говорили губернатор Анатолий Артамонов, посол Королевства Дания в Российской Федерации Карстен Сендергорд, исполнительный вице-президент «Ново Нордиск» Майк Дустар, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алёхин.

- Происходит трансфер передовых технологий на производственные мощности, расположенные в Калужской области, при этом население региона обеспечивается высококвалифицированными рабочими местами мирового уровня. Все это стало возможным во многом благодаря заявленному государством курсу на инновационное развитие фармацевтической отрасли страны, - подчеркнул директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков, отмечая значимость локализации производства зарубежных фармгигантов на территории России.

Во время встречи с журналистами вице-президент и директор завода Суне Мор рассказал о деталях инвестиционного проекта «Ново Нордиск» и представил аудитории схематическое описание комплекса.  В сопровождении его коллег представители СМИ совершили экскурсию по заводу и непосредственно ознакомились со всеми этапами производственного процесса.

Итак, за период с 2011 по 2018 годы объём инвестиций превысил 8 млрд рублей. Общая площадь завода составляет 13 тыс. кв. м.  Здесь трудятся 280 человек. 49% штата – женщины, 51% - мужчины. 97% от числа всех сотрудников являются россиянами. Большая их часть проживает в Калуге и области, но также есть жители Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Казани, Набережных Челнов, Великого Новгорода, Твери, Уфы, Краснодара и других российских городов.

Завод в Грабцево является единственным на территории страны производителем полного портфеля современных инсулинов, не имеющих аналогов в России, в предварительно заполненных одноразовых шприц-ручках ФлексПен. Это препараты Левемир, НовоРапид и НовоМикс 30.

Производственный комплекс включает в себя линии по приготовлению раствора инсулина, мойке и стерилизации, розливу препарата. Они образуют асептический блок.  Далее следуют участки сборки шприц-ручек, упаковки продукции, а также инспекция и лаборатории контроля качества. Все применяемые технологии соответствуют международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), корпоративным стандартам и российскому законодательству в области фармпроизводства.

С того момента, как «Ново Нордиск» перешагнула границы Датского королевства, она неуклонно следует принципу: одна продукция – одно качество во всём мире. На практике этот принцип воплощается в том, что все зарубежные заводы компании работают по единым современным стандартам, все получают одинаковое сырьё (субстанция производится на датском заводе в Калуннборге, что в двух часах езды от Копенгагена). Кроме того, на всех производственных площадках функционирует одинаковая система контроля качества, а также по  единым стандартам осуществляется подготовка и переподготовка сотрудников.

Технологические инновации, внедрённые на заводе «Ново Нордиск» в России и в других странах, распространяются не только на производственный процесс, но также на сферу безопасности, энергосбережение и охрану окружающей среды.

Бремя проблемы

Введение в строй новых мощностей «Ново Нордиск» в Калужской области позволяет приблизиться к решению чрезвычайно острой медико-социальной проблемы сахарного диабета (СД). Цифры, характеризующие её, очень красноречивы, но, к сожалению, известны даже не каждому врачу, не говоря о людях, далёких от медицины. Впечатляющие статистические данные были приведены в выступлениях доктора медицинских наук, профессора, заведующего отделом Института диабета Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава РФ, президента Российской диабетической ассоциации Александра Майорова и медицинского директора «Ново Нордиск» в России Николая Лебедева.

В мире насчитывается 424,9 млн больных СД. По прогнозам учёных, к 2045 г. их число возрастёт до 628,6 млн. Распространённость СД среди взрослого населения составляет 8,8%, к 2045 г. увеличится до 9,9%. Ежегодно в мире от СД и его осложнений умирают 4 млн человек. Для сравнения: от туберкулёза – 1,8 млн, от ВИЧ/СПИД – 1,1 млн. У каждого второго СД не диагностирован, а это более 212 млн человек. 352 млн жителей Земли страдают нарушением толерантности к глюкозе.

В нашей стране, по данным Федерального регистра сахарного диабета РФ на конец 2017 г., количество больных СД составляло около 4,5 млн человек, из них около 256 тыс. – с СД 1 типа (все получают инсулин) и 4,35 млн – с СД 2 типа (из их числа инсулин получают 18,6%). Следовательно, в ежедневных инъекциях инсулина нуждается почти миллион россиян. Это нам говорит официальная статистика. На самом же деле, как было отмечено выше, чтобы получить истинную картину, данные регистра надо умножать минимум вдвое.

Побеждая недуг

- Запуск полного цикла производства инсулинов на предприятии в Калужской области означает ещё один важный шаг к тому, чтобы почти 5 миллионов российских пациентов имели возможность лечиться современными, эффективными и доступными препаратами, которые повышают качество и продолжительность жизни, - сказал, выступая на церемонии, исполнительный вице-президент «Ново Нордиск» Майк Дустар.

Завод в Грабцево в состоянии обеспечить всех нуждающихся в cовременных аналоговых инсулинах. Кроме того, современные средства доставки лекарства – предварительно заполненные одноразовые шприц-ручки ФлексПен – повышают удобство применения инсулина, а следовательно и приверженность терапии, что положительно влияет на результаты лечения.

Возможности современной терапии, в том числе инсулины «Ново Нордиск», кардинально изменили жизнь людей с диабетом. В России их принимает каждый второй пациент соответствующей когорты. Человек с компенсированным диабетом может жить долго, быть активным и очень успешным. Примеров тому много. Нам известны имена американцев-долгожителей с инсулинзависимым сахарным диабетом Боба Краузе, Боба Кливленда и его родного брата Джеральда. Выдающемуся пловцу из США, пятикратному победителю Олимпийских игр Гэри Холлу-младшему страшный диагноз был поставлен в возрасте 25 лет, но он решил всеми силами сопротивляться болезни и после этого ещё трижды завоёвывал олимпийское золото. Приглашённые на церемонию в Грабцево получили прекрасную возможность познакомиться и пообщаться с Анастасией Бельской. Многие знают её как победительницу конкурсов красоты «Мисс Санкт-Петербург 2013» и «Мисс Россия объединённых континентов», но не многие знают о том, что в двухлетнем возрасте у неё был диагностирован сахарный диабет 1 типа. Анастасия закончила Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет и теперь работает детским клиническим психологом в Национальном медицинском исследовательском центре эндокринологии. Свою известность Анастасия Бельская реализовала в филантропической области. Она создала благотворительный фонд поддержки детей и подростков с сахарным диабетом «Диамир». На данный момент фонд ведёт активную работу на территории Санкт-Петербурга и Ленинградской области, помогая детям до 18 лет в детских домах и интернатах.

В рамках социальной ответственности

В своём приветственном слове губернатор Анатолий Артамонов отметил, что «Ново Нордиск» в числе других крупных компаний составляет основу Калужского фармацевтического кластера. Запуск производства полного цикла точно соответствует задачам по локализации, сформулированным в стратегии «Фарма-2020» и в разрабатываемой новой стратегии «Фарма-2030». 

«Прописавшись» на калужской земле, «Ново Нордиск», следуя принципу корпоративной социальной ответственности, активно включилась в благотворительную деятельность в рамках конкретного региона. Социальные проекты компании федерального масштаба широко известны: это и гуманитарная акция «Волшебный рюкзачок», и проект «Мобильный диабет-центр», проект «Профилактика диабета – основа здоровья нации».  В 2018 г. было возобновлено сотрудничество с  Национальным медицинским исследовательским центром эндокринологии по реализации проекта оценки качества оказания медицинской помощи и ведения Федерального регистра сахарного диабета с использованием Диамобиля. Теперь к ним добавились и региональные акции. В 2017 г., например, на средства «Ново Нордиск» были закуплены лекарства и учебники для детей-сирот с ограниченными возможностями из Калужской школы-интерната №1. Также была оказана материальная помощь Благотворительному фонду паллиативной помощи «Хоспис – детям», Калужскому реабилитационно-образовательному комплексу для улучшения условий проживания инвалидов.

* * *

Завершая рассказ о мероприятии, посвящённом запуску производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск», следует отметить, что его финальная часть, как и начало, была исполнена символического смысла. Все участники церемонии образовали круг и раскрыли над собой разноцветные зонты, символизируя тем самым объединение усилий медицины, бизнеса и общества в целом в борьбе с диабетом.

Тимофей Козлов,

спец-корр. «МГ».

Калужская область – Москва.

На снимке: Суне Мор, Фредерик Киер и Анатолий Артамонов во время символического старта.

Редакция «МГ» благодарит компанию Ново Нордиск за организацию пресс-тура на завод в Калужской области.